| Зивокс гранулы для суспензии 100мг/5мл 66г №1 флакон

о товаре:
Линезолид за счет связывания с бактериальными рибосомами предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. ; Chlamydia pneumoniae. (в т. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. К препарату умеренно чувствительны Legionella spp. Не отмечено перекрестной резистентности между Зивоксом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом. Резистентность по отношению к Зивоксу развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11. К препарату устойчивы Haemophilus influenzae, Neisseria spp. , Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. , Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp. Фармакологическое действие Антибактериальный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. ч. 1. Средние фармакокинетические параметры (стандартное отклонение /SD/) линезолида у здоровых добровольцев после однократного и многократного (до достижения Сss линезолида в крови) приема внутрь приведены в таблицах. Фармакокинетика Активным веществом препарата Зивокс является (s)-линезолид, который биологически активен и метаболизируется в организме с образованием неактивных производных.  Режим дозирования Зивокса AUC(SD) мкг х ч/мл T1/2(SD) ч Cl(SD) мл/мин Таблетки 600 мг однократно 91.4 (39.3) 4.26 (1.65) 127 (48) 2 раза/сут 138 (42.1) 5.4 (2.06) 80 (29) Суспензия для приема внутрь 600 мг однократно 80.8 (35.1) 4.6 (1.71) 141 (45)  SD - стандартное отклонение Tmax - время до достижения Cmax AUC - площадь под кривой "концентрация-время" T1/2 - период полувыведения Cl - системный клиренс Cmin - минимальная концентрация в плазме Всасывание После приема внутрь линезолид быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. In vitro постантибиотический эффект Зивокса составляет около 2 ч для Staphylococcus aureus, in vivo (в экспериментальных исследованиях на животных) - 3.6 ч и 3.9 ч для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae соответственно. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.  Режим дозирования Зивокса Cmax(SD) мкг/мл Cmin(SD) мкг/мл Tmax(SD) ч Таблетки 600 мг однократно 12.7 (3.96) - 1.28 (0.66) 2 раза/сут 21.2 (5.78) 6.15 (2.94) 1.03 (0.62) Суспензия для приема внутрь 600 мг однократно 11.0 (2.76) - 0.97 (0.88) 2. Растворимость линезолида в воде составляет примерно 3 мг/мл и не зависит от рН в диапазоне 3-9. Прием пищи не влияет на всасывание линезолида. Css достигается на 2-3 день приема препарата. Степень всасывания после приема препарата внутрь в форме суспензии аналогична таковой при приеме препарата в форме таблеток. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 100%. Vd при достижении Css у здоровых добровольцев составляет в среднем 40-50 л. Линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Распределение Равновесное состояние достигается на 2-3 день применения препарата. Связывание с белками плазмы крови составляет 31% и не зависит от концентрации линезолида в крови. Метаболизм Установлено, что изоферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолид также не ингибирует активность клинически важных изоферментов цитохрома P450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4). Метаболическое окисление приводит к образованию 2 неактивных метаболитов - гидроксиэтилглицина (является основным метаболитом у человека и образуется в результате неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньших количествах). Также описаны другие неактивные метаболиты. Выведение Линезолид выводится в основном с мочой в виде гидроксиэтилглицина (40%), аминоэтоксиуксусной кислоты (10%) и неизмененного препарата (30-35%). С калом выводится в виде гидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксусной кислоты (3%). Неизмененный препарат практически не выводится с калом. Фармакокинетика в особых клинических случаях Клиренс линезолида выше у детей и снижается с возрастом. Фармакокинетика линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше. Отмечены некоторые фармакокинетические различия у женщин, выражающиеся в несколько более низком Vd, снижении клиренса приблизительно на 20%, иногда в более высоких концентрациях в плазме крови. Поскольку T1/2 линезолида у женщин и мужчин существенно не различается, необходимости в коррекции дозы препарата не возникает. У пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т. к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа. Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы препарата. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Однако, учитывая, что линезолид метаболизируется в результате неферментативного процесса, очевидно, что функция печени существенно не влияет на метаболизм препарата. Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией): — внебольничная пневмония; — госпитальная пневмония; — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т. ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину). При инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами (подтвержденной или подозреваемой), возможно применение препарата в составе комбинированной терапии. Режим дозирования Взрослым препарат назначают внутрь 2 раза/сут. Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией) Разовая доза Рекомендуемая продолжительность лечения Внебольничная пневмония 600 мг 10-14 дней Госпитальная пневмония 600 мг 10-14 дней Инфекции кожи и мягких тканей 400-600 мг в зависимости от тяжести заболевания 10-14 дней Энтерококковые инфекции 600 мг 14-28 дней Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции. Детям в возрасте 5 лет и старше препарат назначают внутрь в дозе 10 мг/кг массы тела 2 раза/сут. Максимальная доза для взрослых и детей составляет 600 мг 2 раза/сут. Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т. к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%. Таблетки или суспензию для приема внутрь можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: не менее 1% - извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т. ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ. Со стороны системы кроветворения: обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Прочие: головная боль, кандидоз; очень редко - случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением Зивокса и развитием невропатии не доказана). Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения. Противопоказания — повышенная чувствительность к линезолиду и другим компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск. Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания. Особые указания При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс, как и прочие антибактериальные препараты, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита. Контроль лабораторных показателей В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также у пациентов, получающих одновременно препараты, снижающие уровень гемоглобина или количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также принимающих линезолид более 2 недель. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием препарата Зивокс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс не сообщалась. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т. ч. необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе. Лекарственное взаимодействие Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина гидрохлорида и фенилпропаноламина гидрохлорида. Учитывая это, при одновременном применении Зивокса с адренергическими препаратами рекомендуется снижать начальные дозы последних и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием. Фармакокинетическое взаимодействие При одновременном назначении Зивокса с азтреонамом и гентамицином не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Флаконы с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить плотно закрытыми. Флакон с приготовленной суспензией следует хранить в картонной пачке не более 3 недель при комнатной температуре (не выше 25°C).

марка: Пфайзер Фармасьютикэлз

цена: 10198 руб

СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

заказать Зивокс гранулы для суспензии 100мг/5мл 66г №1 флакон за 10198р онлайн