о товаре:
Растворитель: кармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), полисорбат 20, натрия хлорид, вода для инъекций. Пациенты не должны активно потреблять алкоголь в начале лечения Вивитролом. Дети и пожилые больные
Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей отсутствуют. Лечение препаратом должно быть частью соответствующей программы устранения алкогольной зависимости, включающей психосоциальную поддержку. Во флаконе содержится 430 мг налтрексона (избыток 12,9%). В клинические испытания Вивитрола было включено недостаточное количество пациентов старше 65 лет, чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и у более молодых больных. Воздействие Вивитрола на беременных женщин не изучено. Назначать Вивитрол во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода. Больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата, или к любому из его наполнителей и компонентам растворителя. Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат по степени токсичности относится к категории С. Противопоказания
Вивитрол противопоказан:
Больным, принимающим наркотические анальгетики;
Больным с текущей физиологической опиоидной зависимостью;
Больным в состоянии острой отмены опиоидов;
Больным, не прошедшим провокационную пробу налоксоном или имеющим положительный результат анализа на наличие опиоидов в моче. Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Состав
Порошок: налтрексон, инкапсулированный в сополимер молочной и гликолевой кислоты (полимер: 75:25 DL JN1). Упаковка
1 флакон в комплекте с растворителем
Показания
Препарат показан для лечения алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения. Препарат показан для (лечения и) предотвращения рецидива опиоидной зависимости после опиоидной детоксикации. Вивитрол нельзя вводить внутривенно. Препарат следует вводить в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы. Нельзя заменять компоненты упаковки. Перед применением Вивитрола не требуется перорального приема налтрексона. Способ применения и дозы
Вивитрол должны вводить квалифицированные медицинские работники только с использованием имеющихся в упаковке компонентов. Пациенты не должны принимать опиоиды в начале лечения препаратом. Если больной пропустит введение очередной дозы, следующая инъекция должна быть сделана как можно быстрее. Рекомендованная доза Вивитрола составляет 380 мг в/м один раз в 4 недели или один раз в месяц. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения в печени < 5. При применении в рекомендованных дозах Вивитрол не является гепатотоксичным. Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, частая дефекация, желудочно-кишечное расстройство, жидкий стул, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение или увеличение аппетита, извращение вкуса, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь, запор, метеоризм, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, периректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба; со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, ларингит, синусит, фарингит (в том числе стрептококковый), назофарингит, боль в горле, диспноэ, заложенность носа, хроническая обструктивная болезнь легких, грипп, бронхит, пневмония; общие расстройства и реакции в месте введения: боль, болезненность, уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния, астения, тревога, летаргия, вялость, повышение температуры, летаргия, дрожь, боль в груди, стесненность в груди, зубная боль, потеря веса; со стороны опорно- двигательной системы: артрит, боль в суставах, скованность в суставах, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц, подергивание мышц, скованность в мышцах; со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, папулезные высыпания, потница, усиленное потоотделение, в том числе ночью, зуд, целлюлит, конъюнктивит; со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, обморок, сонливость, седативное состояние, нарушение внимания, мигрень, снижение умственной деятельности, судороги, ишемический инсульт, аневризмы мозговых артерий; психические расстройства: раздражительность, нарушение сна, синдром отмены алкоголя, ажитация, эйфория, делирий; со стороны обмена веществ: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия; со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, приливы, тромбоз глубоких вен, легочный тромбоз, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий; со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, в том числе шейный аденит, повышение уровня лейкоцитов в крови; со стороны иммунной системы: сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница; со стороны мочеполовой системы: выкидыш, снижение либидо, инфекции мочевыводящих путей; со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, увеличение уровней АЛТ и АСТ, острый холецистит. Особые указания
Гепатотоксичность: прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. Передозировка
Данные о передозировке ограничены. Эозинофильная пневмония: Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, принимающего Вивитрол и советовать пациентам при появлении таких симптомов как прогрессирующая одышка и гипоксия немедленно обращаться за медицинской помощью. Серьезные побочные явления отсутствовали. В случае передозировки следует проводить соответствующее поддерживающее лечение. Условия хранения
В холодильнике при температуре от 2°С до 8°С. При температуре не выше 25 °С не более 7 дней. Не подвергать воздействию температур выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности
2 года.
марка: Alkermes Controlled Therapeutics II
цена: 18597 руб
СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
заказать Вивитрол порошок для суспензии 380мг №1 флакон за 18597р онлайн
|