|
о товаре:
1 таблетка 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: содержит действующих веществ амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует 10,0 мг амлодипина, 2,5 мг индапамида и периндоприла аргинина 10,0 мг. Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 1 таб. в дозировке 10 мг + 2.5 мг + 10 мг. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи. 5" на одной стороне и логотипом компании - на другой. Трипликсам
противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее
30 мл/мин). Одновременное
применение с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушениями
функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73м2 площади поверхности тела)Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью
подбор дозы необходимо проводить с осторожностью, т. к. Рекомендуется начинать терапию с подбора доз монокомпонентов. Постоянное медицинское наблюдение должно включать в себя регулярный
контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. Пациентам с почечной недостаточностью средней тяжести (КК
30-60 мл/мин) Трипликсам
противопоказан в дозировке 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и 10 мг + 2.5 мг + 10
мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой ". Клинико-фармакологическая группа:
Антигипертензивный препаратФармако-терапевтическая группа:Гипотензивное
комбинированное средство (блокатор "медленных" кальциевых
каналов+диуретик+ангиотензинпревращающего фермента ингибитор)Показания
— терапия артериальной гипертензии при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах. Доза препарата Трипликсам подбирается после ранее
проведенного титрования доз отдельных компонентов. В настоящее время нет данных по безопасности и
эффективности применения препарата Трипликсам у детей и подростков. Пациенты
детского возраста. Пациенты пожилого возраста. Список побочных реакций приведен в таблице. нет однозначных
рекомендаций по дозировке амлодипина для данной группы пациентов. Максимальная суточная
доза – 1 таб. Побочное действие
Профиль безопасностиНаиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при
лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии
были: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость,
нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, "приливы" крови к коже
лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка,
желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея,
извращение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота), кожный зуд, сыпь,
макуло-папулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек,
астения, отеки и усталость. Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста замедлено/ Терапия должна проводиться с учетом функции почек. брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий)Очень редкоОчень редкоОчень редкоИнфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого рискаОчень редко-Очень редкоПолиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом)-Частота неизвестна-Развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточностиОчень редко--Со стороны сосудов"Приливы" крови к коже лицаЧасто--Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этимНечастоОчень редкоЧастоВаскулитОчень редко-Нечасто *Ортостатическая гипотензияОчень редко--Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияКашельОчень редко-ЧастоОдышкаНечасто-ЧастоБронхоспазм--НечастоЭозинофильная пневмония--Очень редкоНосовое кровотечениеНечасто--Со стороны ЖКТБоль в животеЧасто-ЧастоЗапорНечастоРедкоЧастоДиареяНечасто-ЧастоДиспепсияНечасто-ЧастоТошнотаЧастоРедкоЧастоРвотаНечастоНечастоЧастоСухость слизистой оболочки полости ртаНечастоРедкоНечастоИзменение ритма дефекацииНечасто--Гиперплазия десенОчень редко--ПанкреатитОчень редкоОчень редкоОчень редкоГастритОчень редко--МетеоризмНечасто--Ангионевротический отек кишечника--Очень редкоСо стороны печени и желчевыводящих путейГепатитОчень редкоЧастота неизвестнаОчень редкоХолестатическая желтухаОчень редко-Очень редкоНарушение функции печени-Очень редко-Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности-Частота неизвестна-Со стороны кожи и подкожных тканейКожный зудНечасто-ЧастоКожная сыпьНечасто-ЧастоМакуло-папулезная сыпь-ЧастоКрапивницаОчень редкоОчень редкоНечастоАнгионевротический отек, отек КвинкеОчень редкоОчень редкоНечастоАлопецияНечасто--ПурпураНечастоНечасто-Изменение цвета кожиНечасто--ДерматитРедко--ЭкзантемаНечасто--Повышенное потоотделениеНечасто-НечастоРеакция фоточувствительностиОчень редкоЧастота неизвестнаНечасто *ПемфигоидНечасто *Многоформная эритемаОчень редко-Очень редкоСиндром Стивенса-ДжонсонаОчень редкоОчень редко-Эксфолиативный дерматитОчень редко--Токсический эпидермальный некролиз-Очень редко-КсеродермияОчень редко--Холодный потОчень редко--Возможно обострение уже имеющейся системной красной волчанки-Частота неизвестна-Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканиСпазмы мышцНечасто-ЧастоАртрозНечасто--МиастенияРедко--АртралгияНечасто-Нечасто *МиалгияНечасто-Нечасто *Боль в спинеНечасто--Со стороны почек и мочевыводящих путейНарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия (учащенное мочеиспускание)Нечасто--Острая почечная недостаточность--Очень редкоБолезненное мочеиспусканиеНечасто--Почечная недостаточность-Очень редкоНечастоСо стороны половых органов и молочной железыЭректильная дисфункцияНечасто-НечастоГинекомастияНечасто--Общие расстройства и симптомыАстенияНечасто-ЧастоПовышенная утомляемостьЧастоРедко-Периферические отеки (лодыжек и стоп)ЧастоНечастоОтекиЧасто--БольНечасто--Боль в грудной клеткеНечасто--НедомоганиеНечасто-Нечасто *ОзнобНечасто--ЖаждаНечасто--Лихорадка--Нечасто *Лабораторные и инструментальные данныеПовышение концентрации мочевины в крови--Нечасто *Повышение концентрации креатинина в крови--Нечасто *Повышение активности печеночных трансаминазОчень редкоЧастота неизвестнаРедкоГипербилирубинемияОчень редко-РедкоСнижение гемоглобина и гематокрита--Очень редкоУдлинение интервала QT на ЭКГ-Частота неизвестна-Повышение концентрации мочевой кислоты в крови-Частота неизвестна-Увеличение/снижение массы телаНечасто--Травмы, отравления, осложнения после вмешательствПадения--Нечасто ** Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по
спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов
клинических исследований. Противопоказания к применению
— ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе. ч. Частота побочных реакций, которые были отмечены в терапии
периндоприлом, индапамидом или амлодипином приведена в виде следующей
градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (?1/10);
часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10
000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты
(частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нежелательные реакцииЧастотаАмлодипинИндапамидПериндоприлИнфекционные и паразитарные заболеванияРининтНечасто-Очень редкоСо стороны крови и лимфатической системыЭозинофилия--Нечасто*Агранулоцитоз-Очень редкоОчень редкоАпластическая анемияОчень редко-Панцитопения--Очень редкоЛейкопенияОчень редкоОчень редкоОчень редкоНейтропения--Очень редкоГемолитическая анемия-Очень редкоОчень редкоТромбоцитопенияОчень редкоОчень редкоОчень редкоТромбоцитопеническая пурпураОчень редко--Со стороны иммунной системыРеакции повышенной чувствительностиОчень редкоНечасто-Со стороны обмена веществ и питанияГипогликемия--Нечасто *Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата--Нечасто *ГипонатриемияЧастота неизвестнаНечасто *ГипергликемияОчень редко--Гиперкальциемия-Очень редко-Снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска-Частота неизвестна-АнорексияНечасто--Повышение аппетитаРедко--Нарушения психикиБессонницаНечасто--Лабильность настроения (включая тревожность)Нечасто-НечастоДепрессияНечасто--Нарушение сна--НечастоСпутанность сознанияРедко-Очень редкоНеобычные сновиденияНечасто--Повышенная возбудимостьНечасто--Со стороны нервной системыГоловокружениеЧасто-ЧастоГоловная больЧастоРедкоЧастоПарестезияНечастоРедкоЧастоВертиго-РедкоЧастоСонливостьЧасто-Нечасто *ГипестезияНечасто--Дисгевзия (извращение вкуса)Нечасто-ЧастоПаросмия (извращение обоняния)Очень редко--ТреморНечасто--ОбморокНечасто*Частота неизвестнаНечастоГипертонусОчень редко--Периферическая невропатияОчень редко--Инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска--Очень редкоМигреньОчень редко--АпатияОчень редко--АжитацияОчень редко--АтаксияОчень редко--АмнезияОчень редко--Экстрапирамидные нарушенияЧастота неизвестна--Со стороны органа зренияНарушения зрения (включая диплопию)НечастоЧастота неизвестнаЧастоМиопия-Частота неизвестна-Нечеткость зрения-Частота неизвестна-Нарушение аккомодацииНечасто--КсерофтальмияНечасто--КонъюнктивитНечасто--Боль в глазахНечасто--Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияЗвон в ушахНечасто-ЧастоСо стороны сердцаОщущение сердцебиенияЧасто-Нечасто *Тахикардия--Нечасто *Стенокардия--Очень редкоНарушения ритма сердца (в т. Трипликсам 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и Трипликсам 10 мг + 2.5 мг + 10 мг);— пациенты, находящиеся на гемодиализе;— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;— тяжелая печеночная недостаточность;— печеночная энцефалопатия;— гипокалиемия;— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. е. — наследственный/идиопатический ангионевротический отек;— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);— почечная недостаточность умеренной степени (КК менее 60 мл/мин) для
дозировки комбинации периндоприл/индапамид 10 мг/2.5 мг (т. ст. );— шок (включая кардиогенный);— нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;— обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз устья аорты);— одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у
пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60
мл/мин/1.73м2 площади поверхности тела)— одновременное применение с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт";— одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;— одновременное применение с калийсберегающими диуретиками,
препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в
плазме крови;— беременность— период грудного вскармливания— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);— повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным
веществам, входящим в состав препарата, производным сульфонамида,
производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ, любым другим
веществам, входящим в состав препарата. С осторожностью следует назначать препарат при наличии
только одной функционирующей почки, нарушениях водно-электролитного
баланса, системных заболеваниях соединительной ткани, ИБС,
цереброваскулярных заболеваниях, остром инфаркте миокарда (и в течение 1
месяца после инфаркта миокарда), хронической сердечной недостаточности
(III и IV функциональный класс по классификации NYHA), СССУ (выраженная
тахи- и брадикардия), реноваскулярной гипертензии, аортальном
стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной
кардиомиопатии, сахарном диабете, печеночной недостаточности легкой и
средней степени тяжести, угнетении костномозгового кроветворения,
сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли,
рвота, диарея, гемодиализ), лабильности АД, гиперурикемии (особенно
сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), при терапии
иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития
нейтропении, агранулоцитоза), одновременном применении дантролена,
эстрамустина, одновременном применении калийсберегающих диуретиков,
препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития,
одновременном назначении с ингибиторами или индукторами изофермента
CYP3A4, перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата, при
состоянии после трансплантации почки, проведении хирургического
вмешательства/общей анестезии, проведении гемодиализа с использованием
высокопроточных мембран (например, AN69), одновременном
проведении десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом
перепончатокрылых), пациентам негроидной расы, пациентам пожилого
возраста. Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Трипликсам при беременности противопоказано. При планировании беременности или при ее наступлении на фоне применения
препарата Трипликсам
следует немедленно прекратить прием препарата и назначить
альтернативную гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности. Трипликсам противопоказан во время грудного
вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и
принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении
приема препарата. БеременностьАмлодипинБезопасность применения амлодипина при беременности не установлена. В
экспериментальных исследованиях на животных фетотоксическое и
эмбриотоксическое действие препарата установлены при применении его в
высоких дозах. ИндапамидВ настоящий момент нет достаточного количества данных о применении
индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное
применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может
вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного
кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития
плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у
новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого воздействия на репродуктивную токсичность. ПериндоприлПрименение ингибиторов АПФ не рекомендовано к применению в I
триместре беременности и противопоказано
во II и III триместрах беременности В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о
тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре
беременности. Однако небольшое увеличение риска возникновения нарушений
развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует
отменить препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные
для применения при беременности. При выявлении беременности следует
немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и, при необходимости,
назначить другую гипотензивную терапию. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III
триместрах беременности может приводить к нарушению его развития
(снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей
черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная
недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра
беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование
новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время
беременности, должны находиться под тщательным медицинским контролем
из-за риска развития артериальной гипотензии. Период кормления грудьюТрипликсам противопоказан в период грудного вскармливания. АмлодипинОтсутствует информация относительно экскреции амлодипина с грудным молоком. ИндапамидВ настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида
или его метаболитов с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков
вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У
новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к
производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для плода/новорожденного не может быть исключен. ПериндоприлВследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в
период кормления грудью, прием периндоприла не рекомендован,
предпочтительнее придерживаться в период кормления грудью
альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности,
особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей. ФертильностьАмлодипинУ некоторых пациентов, получавших лечение блокаторами медленных
кальциевых каналов, было отмечено обратимое снижение подвижности
сперматозоидов. Клинических данных, касающихся потенциального эффекта
амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно. Периндоприл/ИндапамидВ доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на
репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на
фертильность у человека отсутствует. Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной
недостаточности (КК менее 30 мл/мин), почечной недостаточности умеренной
степени (КК менее 60 мл/мин) для дозировки комбинации
периндоприл/индапамид 10 мг/2.5 мг (т. е. Трипликсам 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и Трипликсам
10 мг + 2.5 мг + 10 мг), пациентам, находящимся на гемодиализе, при
двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной
почки. С осторожностью следует назначать препарат при наличии только одной функционирующей почки. Применение у детей
Препарат противопоказан к применению пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение у пожилых пациентов
Терапия препаратом должна проводиться с учетом функции почек. Особые указания
Все меры предосторожности, связанные с приемом отдельных
компонентов препарата, следует учитывать при применении их фиксированной
комбинации в составе препарата Трипликсам. АмлодипинХроническая сердечная недостаточностьЛечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. При применении амлодипина у пациентов с хронической сердечной
недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA
возможно развитие отека легких. Блокаторы медленных кальциевых каналов,
включая амлодипин, необходимо с осторожностью применять у пациентов с
хронической сердечной недостаточностью в связи с возможным увеличением
риска развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой
системы и смертности. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью (IV
функциональный класс по классификации NYHA) лечение следует начинать с
более низких доз и под тщательным врачебным контролем. Пациенты c артериальной гипертензией и ИБС не должны прекращать прием
бета-адреноблокаторов: ингибитор АПФ следует применять совместно с
бета-адреноблокаторами. Гипертонический кризЭффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. ИндапамидПеченочная энцефалопатияПри наличии нарушений функций печени прием тиазидных и
тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной
энцефалопатии. В данном случае следует немедленно прекратить прием
диуретика. ФоточувствительностьНа фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о
случаях развития реакции фоточувствительности. В случае развития реакции фоточувствительности на фоне
приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости
продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от
воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей. Содержание ионов кальция в плазме кровиТиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов
кальция почками и приводить к незначительному и временному повышению
содержания ионов кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия
может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. В
таких случаях следует отменить прием диуретических средств и провести
исследование функции паращитовидных желез. Мочевая кислотаУ пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови
на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов
подагры. ПериндоприлКалийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавкиНе рекомендуется одновременное назначение периндоприла и
калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих
заменителей пищевой соли и пищевых добавокДвойная блокада РААСИмеются данные об увеличении риска возникновения артериальной
гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую
почечную недостаточность) при одновременном применении ингибиторов АПФ с
АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС в результате
сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется. Если двойная блокада необходима, то это следует выполнять под строгим
контролем специалиста при регулярном контроле функции почек, уровня
электролитов в плазме крови и АД. Ингибиторы АПФ не следует применять
одновременно с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией. Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемияИмеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза,
тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с
нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов
нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять
периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани,
на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или
при их сочетании, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде
случаев, устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении
периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать
лейкоциты в крови; пациенты должны сообщать врачу о любых признаках
инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка)Повышенная чувствительность/ангионевротический отекПри приеме ингибиторов АПФ, в т. ч. периндоприла, в редких случаях
может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей,
губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любой
период терапии. При появлении симптомов прием препарата следует
немедленно прекратить, пациента необходимо наблюдать до тех пор, пока
признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и
губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для
лечения симптомов можно применять антигистаминные средства. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может
привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани
может привести к обструкции дыхательных путей, в этом случае следует
немедленно начать проведение интенсивной терапии. При появлении таких
симптомов следует немедленно ввести раствор эпинефрина (адреналина)
1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и
стойкого исчезновения симптомов. У пациентов негроидной расы отмечалась более высокая частота развития
ангионевротического отека на фоне приема ингибиторов АПФ по сравнению с
пациентами других рас. У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом
ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме
препарата. Имеются сообщения о редких случаях развития ангионевротического отека
кишечника на фоне терапии ингибиторами АПФ. При этом у пациентов
отмечалась боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с
тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего
ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью КТ брюшной области, УЗИ или в момент
хирургического вмешательства. Симптомы проходили после прекращения
приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота,
получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики
необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека
кишечника. Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизацииИмеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни
анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время
десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы,
осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов с
отягощенным аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим
реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации, а также следует
избегать применения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию
ядом перепончатокрылых насекомых. Однако анафилактоидной реакции можно
избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до
начала процедуры десенсибилизации. Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНПВ редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при
проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут
развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения
анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором
АПФ перед каждой процедурой афереза. ГемодиализУ пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69)
были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать
мембрану другого типа или применять антигипертензивное средство другой
фармакотерапевтической группы. БеременностьПротивопоказан прием ингибиторов АПФ во время беременности. Если
необходимо продолжение терапии ингибиторами АПФ, пациенткам следует
перейти на другие виды антигипертензивной терапии с установленным
профилем безопасности при приеме во время беременности. При наступлении
беременности прием ингибиторов АПФ следует немедленно прекратить и в
случае необходимости начать альтернативную антигипертензивную терапию
(см. разделы "Противопоказания" и "Беременность и лактация"). КашельНа фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель
длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает
после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о
возможном ятрогенном характере этого симптома. Если врач считает, что
терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, можно рассмотреть
возможность продолжения приема препарата. Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатияИнгибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка. Этнические различияПериндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее
выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по
сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие
обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной
расы чаще отмечается низкая активность ренина. Хирургическое вмешательство/Общая анестезияПрименение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому
вмешательству с применением общей анестезии, может привести к
выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей
анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ
длительного действия, в т. ч. периндоприла, за 24 ч до хирургического
вмешательства. Пациенты с реноваскулярной гипертензиейМетодом лечения реноваскулярной гипертензии является
реваскуляризация. Тем не менее, применение ингибиторов АПФ оказывает
благоприятное действие у пациентов, как ожидающих хирургического
вмешательства, так и в том случае, когда проведение хирургического
вмешательства невозможно. При применении препарата Трипликсам у пациентов с
имеющимся или с предполагаемым стенозом почечной артерии, лечение
следует начинать в условиях стационара с низких доз при постоянном
контроле состояния почек и содержания калия в крови, т. к. у таких
пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность,
которая исчезает при прекращении терапии. АтеросклерозРиск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако
особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с
ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов
лечение следует начинать с низких доз препарата. Периндоприл/индапамидПрепараты литияОдновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с
препаратами лития не рекомендуется (см. раздел "Лекарственное
взаимодействие"). Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного балансаНаличие исходной гипонатриемии связано с риском внезапного развития
артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной
артерии). Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание
на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в
плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам
необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием
для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить
терапию, используя низкие дозы комбинации, либо использовать компоненты
препарата в режиме монотерапии. Все диуретические средства способны вызвать гипонатриемию, которая
иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном
этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим
регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания
ионов натрия показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом
печени. Пациенты с сахарным диабетомУ пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного
увеличения содержания ионов калия) лечение следует начинать с более
низких доз и под тщательным медицинским контролем. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим
гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение
первого месяца терапии необходим регулярный контроль концентрации
глюкозы в плазме крови. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в
крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии
гипокалиемии. Амлодипин/периндоприлПеченочная недостаточностьВ редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает
холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается
фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм
развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного
повышения активности печеночных ферментов у пациентов, принимающих
ингибиторы АПФ, следует прекратить прием ингибитора АПФ и обратиться к
врачу. У пациентов с нарушением функции печени Т1/2 и AUC
амлодипина увеличивается. Прием амлодипина необходимо начать с наиболее
низких доз и соблюдать меры предосторожности, как в начале лечения, так и
при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью
повышать дозу следует постепенно, обеспечивая тщательный мониторинг
клинического состояния. Не проводилось исследований препарата Трипликсам у
пациентов с печеночной недостаточностью. Учитывая влияние каждого
компонента, входящего в состав препарата, по отдельности, препарат
Трипликсам противопоказан пациентам с тяжелой степенью
печеночной недостаточности, а также требует особой осторожности при
назначении пациентам с умеренной и легкой степенью печеночной
недостаточности. Амлодипин/индапамид/периндоприлНарушение функции почекПрепарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У
пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 30-60 мл/мин)
противопоказано применение препарата Трипликсам в дозировках,
содержащих 10 мг периндоприла и 2.5 мг индапамида (т. е. дозировки
препарата Трипликсам 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и 10 мг + 2.5 мг + 10 мг). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего
очевидного нарушения функции почек могут появиться лабораторные
признаки функциональной почечной недостаточности на фоне терапии. В этом
случае лечение препаратом следует прекратить с дальнейшей возможностью
возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата,
либо использовать компоненты препарата в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и
креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и в
дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у
пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным
нарушением функции почек, в т. ч. при стенозе почечной артерии. Препарат
Трипликсам не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных
артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Существует риск артериальной гипотензии и/или почечной
недостаточности (при наличии хронической сердечной недостаточности,
обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови и т. д. ):
при некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная
активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении
содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или
длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД,
стенозом почечной артерии (в т. ч. двусторонним), хронической сердечной
недостаточностью или циррозом печени с отеками и асцитом. Блокада РААС ингибиторами АПФ может сопровождаться резким снижением
АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови,
свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в
течение первых 2 недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро,
и время их начала может варьировать. В таких случаях возобновлять
терапию рекомендуется начиная с более низких доз, постепенно их
увеличивая. У пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями резкое
снижение АД может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового
кровообращения. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только
у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек
(уровень креатинина в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или
220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина следует
оценивать с учетом возраста, массы тела и пола. В начале лечения диуретиками у пациентов из-за гиповолемии и
гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и повышение
концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная
функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с
неизмененной функцией почек, однако у пациентов с исходной почечной
недостаточностью ее выраженность может усилиться. Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать амлодипин в стандартных дозах. Изменения плазменных концентраций амлодипина не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Специальных
исследований по применению препарата Трипликсам при почечной
недостаточности не проводилось. При применении препарата Трипликсам при
почечной недостаточности следует учитывать эффекты, отмеченные при
приеме отдельных компонентов препарата. Содержание ионов калия в плазме кровиСовместная терапия индапамидом, периндоприлом и амлодипином не
предотвращает развитие гипокалиемии, в особенности у пациентов с
сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае
применения других антигипертензивных средств в комбинации с диуретиком,
необходим регу.
марка: СЕРВЬЕ
цена: 826 руб
СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
заказать Трипликсам 10мг+2,5мг+10мг №30 таблетки за 826р онлайн
|
