| Темцитал 180мг №5 капсулы

о товаре:
  состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.   Фармакологическое действие  Темцитал - противоопухолевый, триазеновый, алкилирующий препарат.   Фармакокинетика  После приема внутрь темозоломид быстро всасывается и также быстро выводится из организма с мочой. Темозоломид при попадании в системный кровоток, при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК).   вспомогательные вещества: маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая кислота. Темозоломид быстро проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в спинномозговую жидкость. Темозоломид слабо связывается с белками плазмы крови (10-20%). После перорального приема средняя степень выведения с фекалиями в течение 7 дней составляла 0.8%, что свидетельствует о полном всасывании препарата. T1/2 из плазмы составляет примерно 1.8 ч. Клиренс, Vd в плазме и T1/2 не зависят от дозы. Cmax в плазме достигается в среднем через 0.5-1.5 ч (самое раннее - через 20 мин) после приема препарата. Латинское название  Temcital  Форма выпуска  Капсулы  Состав  1 капсула содержит:  активные вещества: темозоломид 100 мг.   Упаковка  5 капсул. Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена в первую очередь алкилированием гуанина в положении О6и дополнительным алкилированием в положении N7. Фармакокинетический профиль препарата у больных с нарушением функции печени слабой или умеренной степени такой же, как у лиц с нормальной функцией печени.   Клиренс препарата в плазме не зависит от возраста, функции почек или потребления табака. Через 24 ч после перорального приема приблизительно 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида (АИК) или неидентифицированных полярных метаболитов. Максимальная переносимая доза (МПД) у детей и взрослых оказалась одинаковой и составила 1000 мг/м2 на 1 цикл лечения. Основной путь выведения - через почки. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, включают (запускают) механизм аберрантного восстановления метилового остатка. У детей показатель AUC выше, чем у взрослых. Прием темозоломида вместе с пищей вызывает снижение Cmax на 33% и уменьшение AUC на 9%.   Противопоказания  повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата Темцитал, а также к дакарбазину.   выраженная миелосупрессия;  беременность;  период лактации;  детский возраст до 3 лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома);  С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при выраженной почечной или печеночной недостаточности.   распространенная метастазирующая злокачественная меланома – в качестве терапевтического средства первого ряда.   Показания  впервые выявленная мультиформная глиобластома – комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией.   злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул.   Способ применения и дозы  Темцитал принимают внутрь, натощак, не менее чем за один час до приема пищи.   Применение при беременности и кормлении грудью  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать, а следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.   Впервые выявленная мультиформная глиобластома  Препарат назначают взрослым (старше 18 лет).   Первичное лечение проводят в комбинации с лучевой терапией. Темцитал назначают в дозе 75 мг/м2 ежедневно в течение 42 дней одновременно с проведением лучевой терапии (30 фракций в суммарной дозе 60 Гр). Снижение дозы не рекомендуется, однако прием препарата может прерываться в зависимости от переносимости. Возобновление приема препарата возможно на протяжении всего 42-дневного периода комбинированного лечения и вплоть до 49 дня, но только при соблюдении всех перечисленных ниже условий: абсолютное число нейтрофилов не ниже 1500/мкл, число тромбоцитов - не ниже 100 000/мкл, общий критерий токсичности (разработанный Национальным онкологическим институтом Канады, СТС) не выше степени 1 (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). Во время лечения следует еженедельно проводить исследование крови с подсчетом числа клеток. Рекомендации по снижению дозы или отмене препарата   Побочные действия  Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость (22%), головная боль (14%), сонливость (6%), 2–5% — астения, недомогание, головокружение, парестезия, нарушение вкуса.   Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения (19%) и нейтропения (17%) 3 или 4 степени у пациентов с глиомой (с госпитализацией и/или отменой терапии в 8% и 4% случаев), у пациентов с меланомой — 20% и 22%, соответственно (с госпитализацией и/или отменой терапии в 3% и 1,3% случаев), обратимая миелосупрессия (в течение первых циклов лечения, с максимумом между 21 и 28 днями).   Со стороны органов ЖКТ: тошнота (43%) и рвота (36%) средней или слабой степени выраженности (не более 5 приступов рвоты в сутки), сильная тошнота и рвота (4%), запор (17%,), анорексия (11%), диарея (8%), 2–5% — диспепсия.   Аллергические реакции: сыпь (6%), 2–5% — зуд.   Прочие: лихорадка (6%), 2–5% — болевой синдром, в т. ч. боль в животе, одышка, озноб, алопеция, уменьшение массы тела.   Передозировка  Симптомы: при применении препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения) дозолимитирующей токсичностью была гематологическая токсичность, которая отмечалась при приеме любой дозы, но более выражена - при более высоких дозах. Описан случай передозировки (прием в дозе 2000 мг/сут в течение 5 дней), в результате которой развились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме препарата более 5 дней (вплоть до 64 дней), в числе других симптомов передозировки отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях длительное и выраженное, с фатальным исходом.   Лечение: антидот к темозоломиду не известен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости - симптоматическая терапия  Условия хранения  Препарат хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С.   Срок годности  2 года.

марка: Anstar AG

цена: 23397 руб

СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

заказать Темцитал 180мг №5 капсулы за 23397р онлайн