| Ропивакаин Каби раствор для инъекций 5мг/мл 10мл №5 ампулы

о товаре:
до pH 4.0-6.0, натрия гидроксид - q.s. Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетикФармако-терапевтическая группа: Местноанестезирующее средствоПоказания В концентрации 7.5 мг/1 мл и 10 мг/1 мл Ропивакаин Каби применяют v взрослых и детей старше 12 лет по следующим показаниям:Анестезия при хирургических вмешательствах: — эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение; — блокада крупных нервов и нервных сплетений; — блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия. Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно): — однократная и продленная блокада периферических нервов. Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава. 1 мл ропивакаина гидрохлорид*         5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.06 мг, хлористоводородная кислота - q.s. У новорожденных и детей до 12 летнего возраста (включительно); — каудальная эпидуральная блокада; — продленная эпидуральная инфузия. Для анальгезии (например, эпидуральное введение для подавления острой боли) рекомендуются более низкие концентрации и дозы и обычно рекомендована доза 2 мг/1 мл. Для внутрисуставного введения рекомендована доза 7.5 мг/1 мл. Ропивакаин Каби должен вводиться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии или под их наблюдением, при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. Взрослые и дети старше 12 лет В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата, чем при использовании анестетика с целью обезболивания. Режим дозирования Препарат применяется для периневрального введения (спинальной и проводниковой анестезии). Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. до pH 4.0-6.0, вода д/и - до 1 мл. В концентрации 2 мг/1 мл Ропивакаин Каби применяют по следующим показаниям: Купирование острого болевого синдрома у взрослых и детей старше 12 лет. Таблица 1. При принятии решения о выборе дозы, важен опыт клинического специалиста и знание физического состояния пациента. Нижеследующие таблицы представляют собой руководство но подбору дозировки для более часто используемых блокад. к. Ропивакаин Каби 10 мг/1 мл рекомендуется для эпидуральной анестезии, когда полная моторная блокада является необходимой для операций. — продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; — блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия; — продленная блокада периферических нервов путем инфузии или болюсных инъекций (при послеоперационной боли). Рекомендации по дозированию препарат Ропивакаин Каби для взрослых и детей старше 12 летПриведенные в таблице 1 дозировки считаются достаточными для проведения успешной блокады и должны служить руководством для применения у взрослых пациентов, т. Должна использоваться минимальная дозировка, достаточная для образования эффективной блокады. Лестничная и надключичная блокады плечевого сплетения могут приводить к более высокой частоте появления побочных реакции, независимо от применяемого местного анестетика. ** Сообщалось о случаях хондролиза при послеоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин Каби для взрослых и детей старше 12 лет:Концентрация препарата(мг/мл)Объем раствора (мл)Доза (мг)Начало действия (мин)Длительность действия (ч)Анестезин при хирургических вмешательствах:Эпидуральная анестезия на поясничном уровне: Хирургические вмешательства   -7.5 15-25 113-188 10-20 3-5   -10 15-20 150-200 10-20 4-6 Кесарево сечение   -7.5 15-20 113-1501 10-20 3-5Эпндуральпая анестезия па грудном уровне Послеоперационная обезболивающая блокада и хирургические вмешательства   -7.5 5-15 38-113 10-20 н/д2Блокада крупных нервных сплетений Например, блокада плечевого сплетения*   -7.5 30-40 225-300 10-25 6-10 Проводниковая и инфильтрационная анестезия   -7.5 1-30 7.5-225 1-15 2-6Купирование острого болевого синдромаЭпидуральное введение на поясничном уровне Болюс   -2.0 10-20 20-40 10-15 0.5-1.5 Периодическое введение (например, при обезболивании родов)   -2.0 10-15 (минимальный интервал 30 мин) 20-30Продленная инфузия для: обезболивание родов   -2.0 6-10 мл/ч 12-20 мг/ч н/д н/д послеоперационного обезболивания   -2.0 6-14 мл/ч 12-28 мг/ч н/д н/дБлокада периферических нервов Например, блокада бедренного нерва или межлестничная блокада (продленные инфузии или повторные инъекции)   2.0 5-10 мл/ч 10-20 мг/ч н/д н/дЭпидуральное введение на грудном уровне Продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания)   -2.0 6-14 мл/ч 12-28 мг/ч н/д н/д Проводниковая блокада и инфильтрационная анестезия    -2.0 1-100 мл/ч 2-200 1-5 2-6Внутрисуставное введение Артроскопия коленного сустава**     -7.5 20 150*** н/д 2-6 Дозировка для проводниковой анестезии должна уточняться в соответствии с местом применения и состоянием пациента. существуют индивидуальные отклонения во времени проведения блокады и ее продолжительности. Значения в колонке "Доза" отражают ожидаемый диапазон усредненных необходимых доз. Две дополнительные дозы, суммарно дополнительно 50 мг, могут быть введены при необходимости.2- Н/д = не действительно. *** Если Ропнвакаин Каби дополнительно применялся для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг.1 - Должно использоваться пошаговое дозирование, начальная доза около 100 мг (97.55 мг=13 мл, 105 мг=14 мл) и вводиться в течение 3-5 мин. Ропивакаин Каби не следует применять для длительного внутрисуставного введения. Для ознакомления с факторами, влияющими на метод выполнения отдельных блокад, и с требованиями, предъявляемыми к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства. Для предотвращения попадания анестетика в сосудистое русло следует обязательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. При необходимости введения большой дозы препарата, рекомендуется введение испытательной дозы 3-5 мл лидокаина с эпинефрином. Случайное внутрисосудистое введение распознается по временному увеличению ЧСС, а случайное интратекальное введение - по признакам спинального блока. В случае возникновения токсических симптомов, введение препарата следует немедленно прекратить. Аспирацию необходимо проводить до введения и во время введения основной дозе, которую необходимо вводить медленно либо пошагово, на уровне 25-50 мг/мин, внимательно наблюдая за жизненными функциями пациента и поддерживая с ним вербальный контакт. Однократное введение препарата Ропивакаин Каби при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства в дозе до 250 мг обычно хорошо переносится пациентами. При блокаде плечевого сплетения с помощью 40 мл препарата Ропивакаин Каби 7.5 мг/1 мл максимальные плазменные концентрации ропивакаина у некоторых пациентов могут достигать значения, характеризующегося легкими симптомами токсичности со стороны ЦНС. Поэтому применение дозы выше 40 мл препарата Ропивакаин Каби 7.5 мг/1 мл (300 мг ропивакаина) не рекомендовано. При использовании длительной блокады либо путем непрерывной инфузии, либо путем повторяющегося болюсного введения, должны приниматься во внимание риски достижения токсической концентрации в плазме или возникновение местного повреждения нерва. Введение ропнвакаина в течение 24 ч в дозе до 800 мг суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания, а также продленная эпидуральная инфузия после операции со скоростью до 28 мг/ч в течении 72 ч хорошо переносится взрослыми пациентами. Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующий метод: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная блокада болюсной инъекцией препарата Ропивакаин Каби 7.5 мг/1 мл. Анальгезия поддерживается инфузией препарата Ропивакаин Каби 2 мг/1 мл. В большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной, инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей моторной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках). Для послеоперационного обезболивания Ропивакаин Каби 2 мг/1 мл можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 ч без фентанила или в комбинации с ним (1-4 мкг/мл). При применении препарата Ропивакаин Каби 2 мг/1 мл (6-14 мл/ч) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов. Комбинация препарата Ропивакаин Каби и фентанила приводила к улучшению обезболивания, вызывая при этом побочные эффекты, присущие наркотическим анальгетикам. Использование концентрации препарата Ропивакаин Каби свыше 7.5 мг/1 мл при кесаревом сечении не изучено. Почечная недостаточность Как правило, при введении однократной дозы либо краткосрочной терапии пациентов с нарушением функции ночек, изменение дозы не требуется. Печеночная недостаточность Ропивакаин метаболизируется в печени и, вследствие этого, должен с осторожностью применяться у пациентов с серьезными заболеваниями печени. Повторяющиеся дозы возможно, необходимо снижать вследствие задержки выведения. Пациенты, страдающие гиповолемией У пациентов, страдающих гиповолемией, по любой причине может развиться острая и тяжелая гипотензия во время эпидуральной анестезии, независимо от использования местного анестетика. Таблица 2. Рекомендации по дозированию препарата Ропивакаин Каби для детей от 0 до 12 лета - Меньшие дозы из предлагаемого интервала дозирования рекомендуются для торакальной и эпидуральной блокад, тогда как большие - для люмбальных и каудальных эпидуральных блокад. б - Рекомендуется для люмбальных эпидуральных блокад. Обоснованным является снижение болюсной дозы в случае анальгезии на грудном уровне. Дозировки в таблице 2 должны считаться руководством к использованию препарата в педиатрической практике. В тоже время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности. У детей с повышенной массой тела часто требуется постепенное снижение дозы препарата, и в качестве основы необходимо считать идеальную массу тела пациента. Для факторов, влияющих на специфические методики блокады и индивидуальные требования пациентов, необходимо учитывать данные, приведенные в стандартных руководствах. Объем для однократной каудальной блокады и объем для эпидуральных болюсных дозировок не должен превышать 25 мл у любого пациента. Перед инъекцией и в процессе ее проведения рекомендуется осторожная аспирация с целью предотвращения интраваскулярной инъекции. Во время введения препарата необходимо внимательно следить за жизненными функциями пациента. В случае возникновения токсических симптомов инфузия должна быть немедленно остановлена. Однократная каудальная эпидуральная инъекция ропивакаина в дозе 2 мг/1 мл (из расчета 2 мг/кг, объем раствора 1 мл/кг) формирует адекватную послеоперационную анальгезию ниже уровня Т1/2 у большинства пациентов. Дети старше 4 лет хорошо переносят дозы 3 мг/кг. Объем вводимого раствора для эпидуральпого введения на каудальном уровне может быть изменен с целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что описано в специализированных руководствах. Независимо от типа анестезии, рекомендуется болюсное введение рассчитанной дозы препарата. Применение препарата в концентрации выше 5 мг/1 мл, а также интратекальное применение препарата Ропивакаин Каби у детей не исследовалось. Независимо от способа введения, применение ропивакаина не исследовалось у недоношенных детей. Инструкции по применению раствора Раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Подлежит немедленному использованию после вскрытия ампулы или мешка "Фрифлекс", неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед использованием лекарственный препарат необходимо внимательно осмотреть. Раствор для инъекции пригоден только в том случае, если он является прозрачным, видимые механические частицы отсутствуют, а емкость не повреждена. Любое количество раствора, оставшегося в контейнере после использования, должно быть уничтожено. Невскрытый контейнер с раствором не должен быть автоклавирован. Невскрытая блистерная упаковка обеспечивает стерильность внешней поверхности емкости и предпочтительна для использования в условиях, требующих стерильности. Побочное действие Нежелательные реакции на препарат Ропивакаин Каби сходны с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Побочные реакции необходимо отличать от физиологических эффектов самой блокады, например, гипотензии и брадикардии во время субдуральной анестезии, или эффектов, связанных с техникой введения препарата (например, спинная гематома, местное повреждение нерва, головная боль после субдуральной пункции, менингит и эпидуральный абсцесс). Побочные эффекты, присущие местным анестетикам Со стороны центральной и периферической нервной системы Возможны нейропатия и нарушение функции спинного мозга (синдром передней спинномозговой артерии, арахноидит, синдром конского хвоста), обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата. В результате случайного интратекального введения дозы, превышающей рекомендованную может произойти полный спинальный блок. Возможны серьезные осложнения при системной передозировке и непреднамеренном внутрисосудистом введении препарата (см. раздел "Передозировка"). Острая системная токсичность Ропивакаин Каби может вызывать острые системные токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром повышении его концентрации в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его передозировке (см. раздел "Фармакологические свойства" и "Передозировка"). Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты Сообщалось о различных побочных эффектах препарата, подавляющее большинство которых было связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные эффекты, которые были расценены, как имеющие клиническое значение вне зависимости от того была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика: снижение АД*, тошнота, брадикардия, рвота, парестезия, повышение температуры тела, головная боль, задержка мочеиспускания, головокружение, озноб, повышение АД, тахикардия, гипостезия, беспокойство. Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: очень часто - >1/10; часто - >1/100 до <1/10; нечасто - >1/1000 до <1/100; редко - >1/10 000 до <1/1 000; очень редко - <1/10 000; неизвестно - не может быть установлено на основании имеющихся данных. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, парестезия, головокружение; нечасто - беспокойство, симптомы токсического действия на ЦНС (судороги, большие судорожные припадки, парестезии в околоротовой зоне, онемение языка, гиперакузия, шум в ушах, нарушения зрения, дизартрия, мышечные подергивания, тремор)*, гипестезия. Нарушения со стороны сердца: очень часто - снижение АД (гипотензия); часто - брадикардия, тахикардия, повышение АД; нечасто - обморок; редко - остановка сердца, аритмии. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, затрудненное дыхание. Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - тошнота; часто - рвота. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочеиспускания. Общие расстройства и нарушения вместе введении: часто - боль в спине, гипертермия, ознобы; нечасто - гипотермия; редко - аллергические реакции (анафилактические реакции. ангионевротический отек и крапивница). * Данные симптомы обычно связаны со случайным впутрисосудистым введением, передозировкой или быстрой абсорбцией. а - Гипотензия у детей встречается часто (>1/100). б - Рвота у детей встречается очень часто (>1/10). Противопоказания к применению — гиперчувствительность к действующему веществу, к любому из вспомогательных веществ или другим местным анестетикам амидного типа; — также необходимо учитывать общие противопоказания для каждого конкретного вида анестезии, независимо от используемого анестетика; — препарат Ропивакаин Каби противопоказан для в/в регионарной анестезии "большой" блокады у пациентов с гиповолемией и парацервикальной анестезии в акушерстве. С осторожностью Пожилые пациенты, пациенты в ослабленном состоянии или пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, в т. ч. блокады внутрисердечной проводимости II и III степени (синоатриальная, атриовентрикулярная, внутрижелудочковая), прогрессирующие заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, острая порфирия, при терапии гиповолемии, ослабленные пациенты, пожилой возраст, детский возраст, беременность и в период лактации. Для данных групп пациентов предпочтительно применение регионарной анестезии. При проведении "больших" блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно стабилизировать состояние пациента, а также скорректировать дозу анестетика. Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи, в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных нежелательных явлений. Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия необходимо учитывать содержание натрия в препарате.

марка: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

цена: 1125 руб

СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

заказать Ропивакаин Каби раствор для инъекций 5мг/мл 10мл №5 ампулы за 1125р онлайн