|
о товаре:
Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи. Синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников. Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. Обеспечивает формирование внутренних и наружных половых органов по мужскому типу во время внутриутробного развития, в раннем детстве; в период полового созревания - формирование половых органов и развитие вторичных половых признаков. Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся импотенция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. У мужчин, страдающих гипогонадизмом, применение андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние, улучшая настроение. В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например, простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень). Действие тестостерона в некоторых органах проявляется после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например, гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и в тестикулярных клетках Лейдига). Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Андроген. Тестостерон - мужской половой гормон, обладающий всем спектром биологической активности, необходимой для формирования и поддержания андрогенных функций. Впоследствии тестостерон обеспечивает поддержание мужского фенотипа и андрогенозависимых функций (например, сперматогенез, половые железы). Необходимо тщательно следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд. Небидо можно вводить только строго в/м. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но должен составлять не менее 6 недель. ДОЗИРОВКА
Инъекция Небидо в дозе 1 г (1 ампула) производится 1 раз в 10-14 недель. Он также регулирует выполнение некоторых функций, например, в коже, мышцах, костях скелета, почках, печени, костном мозге и ЦНС. Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке. Инъекции следует производить очень медленно. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности продления данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона в 10-14 недель. Если его уровень ниже нормальных показателей, то данный факт может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. Css при такой дозе достигается быстро. В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять величину содержания тестостерона в сыворотке. Может потребоваться уменьшение дозы гипогликемического препарата. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Под влиянием андрогенов возможно усиление гипогликемических эффектов инсулина. ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае передозировки специальных терапевтических мероприятий не требуется, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы. Возможно взаимодействие с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, барбитураты), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона. Андрогены могут повлиять на метаболизм других лекарственных средств. В соответствии с этим, концентрации лекарственных веществ в плазме и тканях могут изменяться: например, может наблюдаться возрастание концентрации оксифенбутазона в сыворотке. Кроме того, тестостерон и его производные могут повышать активность пероральных антикоагулянтов, что может привести к необходимости коррекции дозы. Независимо от данного факта, в качестве общего правила следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся в/м инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови. Поскольку исследований совместимости не проводилось, не следует смешивать данный препарат с другими лекарственными средствами. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Небидо не применяют у женщин. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Вследствие малой выборки участников исследований, частота возникновения каждого зарегистрированного побочного эффекта, появление которого предположительно связано с применением препарата, попадает, по меньшей мере, в категорию "часто" (≥1%). Со стороны пищеварительной системы: ?1% - диарея. Со стороны костно-мышечной системы: ?1% - боль в ногах, артралгия. Со стороны ЦНС: ?1% - головокружение, головная боль. Со стороны дыхательной системы:. 1% - нарушение дыхания. Дерматологические реакции: ?1% - акне, зуд, кожные нарушения. Со стороны эндокринной системы: ?1% - боль в молочных железах, гинекомастия. Со стороны половой системы: ?1% - боль в яичках (заболевания предстательной железы). Зарегистрирован один случай уплотнения средней части небольшой по размеру предстательной железы. Местные реакции: ?1% - боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции. Прочие: ?1% - повышенное потоотделение. УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. ПОКАЗАНИЯ
— недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— андрогенозависимая карцинома предстательной железы;
— андрогенозависимая карцинома молочной железы у мужчин;
— гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям;
— опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата. Небидо не применяют у женщин. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом апноэ. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При применении андрогенов для лечения пациентов пожилого возраста может повышаться риск развития гиперплазии предстательной железы. Несмотря на отсутствие данных о том, что андрогены могут вызывать карциному предстательной железы, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. Поэтому перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует исключить рак предстательной железы. В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования предстательной железы у мужчин. У пациентов, находящихся на длительной терапии андрогенами, рекомендуется периодически контролировать гемоглобин и гематокрит с целью выявления случаев полицитемии. На фоне применения половых стероидов, к которым относится и тестостерон, в редких случаях наблюдались доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени, которые могут привести к внутрибрюшному кровотечению. Если на фоне лечения препаратом Небидо развиваются сильные боли в верхней части живота, увеличена печень, или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени. Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, склонных к отекам. Существующий синдром апноэ во сне может усилиться. Андрогены не применяют для усиления развития мышц у здоровых субъектов, равно как и для повышения физической способности. Как и все масляные растворы, Небидо вводят в/м. Опыт показывает, что при чрезвычайно медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, в редких случаях наблюдающихся во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, дыхательная недостаточность). ПРИ НАРУШЕНИЯХ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ
Противопоказан при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе. ПРИМЕНЕНИЕ В ДЕТСКОМ ВОЗРАСТЕ
Клинические испытания Небидо с участием детей или подростков младше 18 лет до настоящего времени не проводились. Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Возможно появление обыкновенных угрей
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
марка: Bayer Schering Pharma AG
цена: 5398 руб
СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
заказать Небидо раствор для инъекций 250мг/мл 4мл №1 ампула за 5398р онлайн
|
