|
о товаре:
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - цитостатическое, противоопухолевое. Вызывает дозозависимое подавление костно-мозгового кроветворения. После введения в дозах 170 мг/м и выше терапевтические концентрации препарата в плазме крови определяются в течение 6–12 ч. По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции. Характеристика
Митотакс® является противоопухолевым препаратом природного происхождения, получаемым полусинтетическим путем из растения Taxus Baccata. Выделение препарата из организма происходит, в основном, с желчью через ЖКТ в виде метаболитов и в небольшом количестве (от 1,3 до 12,6% в зависимости от уровня введенной дозы) в неизмененном виде с мочой. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия
Со стороны костно-мозгового кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия. Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату, а также другим препаратам, лекарственная форма которых включает полиоксиэтилированное касторовое масло;
беременность;
кормление грудью;
исходное содержание нейтрофилов менее 1500/мм3. Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Показания препарата Митотакс
рак яичников;
рак молочной железы;
немелкоклеточный рак легких. Прозрачная бесцветная или бледно-желтая, слегка вязкая жидкость. Механизм действия связан со способностью стимулировать «сборку» микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Фармакокинетика
Концентрация паклитаксела в плазме крови после в/в введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: артериальная гипотензия; реже — артериальная гипертензия, брадикардия; возможны тахикардия, AV блокада, изменения на ЭКГ, тромбоз сосудов верхних конечностей и тромбофлебит. Описаны единичные случаи озноба и болей в спине. Максимальное снижение уровня нейтрофилов обычно наблюдается на 8–11 день, нормализация наступает на 22 день. Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезии. Подавление функции костного мозга, главным образом гранулоцитарного ростка, было основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Наряду со значительным распределением во внесосудистом пространстве, Митотакс активно связывается (в зависимости от дозы от 89 до 98%) с белками плазмы крови. Со стороны респираторной системы: интерстициальная пневмония, легочный фиброз, лучевой пневмонит (у больных, одновременно проходящих курс лучевой терапии). Аллергические реакции: в первые часы после введения могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся одышкой, снижением АД, болями за грудиной, приливами крови к лицу, кожными высыпаниями, ангионевротическим отеком. Другие желудочно-кишечные симптомы включали явления непроходимости, перфорации кишечника, тромбоза брыжеечной артерии, включая ишемический колит. Со стороны функции печени: увеличение уровня АСТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, мукозит. Сообщалось о судорожных припадках типа grand mal, изменениях со стороны зрения, атаксии, энцефалопатии, нейропатии на уровне вегетативной нервной системы, которая приводила к паралитической непроходимости кишечника и ортостатической гипотензии. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия или миалгия. Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, редко — нарушение пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа. Местные реакции: болевые ощущения, отек, эритема, индурация, пигментация в месте инъекции; экстравазация может вызвать целлюлит. Описаны случаи некроза печени и энцефалопатии печеночного происхождения. Прочие побочные реакции: астения и общее недомогание. Взаимодействие
Введение Митотакса после цисплатина по сравнению с обратной последовательностью (Митотакс до введения цисплатина) приводит к снижению клиренса Митотакса и усилению его токсичности. Одновременное применение с циметидином, ранитидином, дексаметазоном или димедролом не влияет на связывание паклитаксела с белками. Кетоконазол подавляет метаболизацию Митотакса, в связи с чем при одновременном назначении следует соблюдать осторожность. Способ применения и дозы
В/в капельно, в виде 3-часовой или 24-часовой инфузии. Митотакс вводится в дозе 175 мг/м2 или 135 мг/м2 соответственно, с интервалом между введениями 3 нед. Препарат применяется в виде монотерапии или в комбинации с цисплатином (рак яичников и немелкоклеточный рак легких) или доксорубицином (рак молочной железы). Для профилактики развития выраженных аллергических реакций всем больным перед началом инфузии должна проводиться премедикация с использованием ГКС, антигистаминных препаратов и антагонистов гистаминовых H2-рецепторов: 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь или в/м за 12 и 6 ч до введения препарата Митотакс, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) в/в и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина в/в за 30–60 мин до введения препарата Митотакс. При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Повторные введения препарата Митотакс проводятся при содержании нейтрофилов в периферической крови ?1500/мкл крови и тромбоцитов ?100000/мкл. Больным, у которых после предыдущих введений паклитаксела наблюдалась выраженная нейтропения (содержание нейтрофилов <500/мкл в течение 7 дней или более длительного времени) или тяжелая форма периферической нейропатии, в ходе последующих курсов лечения дозу препарата Митотакс следует снизить на 20%. Правила приготовления, введения и хранения раствора
Раствор для инфузий готовят непосредственно перед введением. Концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы, или комбинацией 5% раствора декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида, или комбинацией 5% раствора декстрозы с раствором Рингера. Конечная концентрация паклитаксела в растворе должна составлять от 0,3 до 1,2 мг/мл. Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя, причем после фильтрования опалесценция раствора может сохраняться. При приготовлении, хранении и введении препарата Митотакс следует пользоваться оборудованием, которое не содержит деталей из ПВХ. Растворы препарата Митотакс следует готовить и хранить в стеклянных, полипропиленовых или других полиолефиновых системах и вводить через инфузионные системы с внутренней поверхностью из ПЭ, а также через подсоединенный к системе мембранный фильтр с размером пор не более 0,22 мкм. Передозировка
Симптомы: гематологические, желудочно-кишечные и неврологические. Лечение: симптоматическая терапия — H1-антигистаминные препараты, противорвотные средства, ГКС и др. В связи с тем что не существует антидотов к Митотаксу, должны быть приняты необходимые меры, включая тщательный расчет доз препарата, чтобы избежать передозировки. Особые указания
Применение Митотакса должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Если Митотакс используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить Митотакс, а затем цисплатин. Так как обычно реакции повышенной чувствительности возникают в первые часы на фоне введения Митотакса, рекомендуется в это время проводить тщательный контроль за жизненно важными функциями организма. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности вливание препарата Митотакс следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение, причем вводить препарат повторно не следует. Митотакс является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать его попадания на кожу или слизистые оболочки, которые в случаях попадания на них препарата необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды. Контакт неразбавленного концентрата препарата с пластифицированным ПВХ, из которого могут быть изготовлены устройства для приготовления инфузионных растворов, инфузионные мешки или инфузионные наборы не рекомендуется. Хранить приготовленный для инфузии раствор Митотакса предпочтительно в бутылках из стекла или полипропилена, либо в мешках из полипропилена или полиолефинов, а введение осуществлять, используя системы, внутренняя поверхность которых изготовлена из ПЭ. Применение в педиатрии. Безопасность и эффективность препарата Митотакс у детей не установлена.
марка: Dr. Reddy's lab.
цена: 5082 руб
СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
заказать Митотакс концентрат для раствора 6мг/мл 50мл №1 флакон за 5082р онлайн
|
