|
о товаре:
этинилэстрадиол 30 мкг
дроспиренон 3 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.17 мг, крахмал кукурузный - 16.8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон К25 - 1.6 мг, магния стеарат - 0.8 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.
1 таб.
Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки. Необходимо принимать по 1 таб. /сут в течение 21 дня подряд.
Дозировка
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "G63" на одной стороне; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 - 2 мг (поливиниловый спирт - 0.88 мг, титана диоксид - 0.403 мг, макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, лецитин соевый - 0.07 мг).
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов: женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция).
В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием препарата Мидиана не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.
Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц) прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения). Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью.
После прерывания беременности в I триместре женщина может начать прием немедленно. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.
Прием пропущенных таблеток
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время. В случае полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
После родов или прерывания беременности во II триместре женщине желательно начать прием препарата Мидиана на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Побочные действия
Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях:
Системы органов Частота
Часто (≥1/100, <1/10) Нечасто (?1/1000, <1/100) Редко (?10 000, <1000)
Со стороны нервной системы головная боль,
эмоциональная лабильность,
депрессия снижение либидо усиление либидо
Со стороны эндокринной системы нарушения менструального цикла,
межменструальные кровотечения,
боли в области молочных желез выделения из молочных желез
Со стороны органов чувств снижение слуха,
плохая переносимость контактных линз
Со стороны пищеварительной системы тошнота, боль в животе рвота, диарея
Со стороны кожи и подкожной клетчатки акне,
экзема,
кожная сыпь,
крапивница,
узловатая эритема,
многоформная эритема,
зуд,
хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных
Со стороны сердечно-сосудистой системы мигрень повышение или снижение АД тромбозы (венозные и артериальные),
тромбоэмболия
Системные нарушения увеличение массы тела задержка жидкости снижение массы тела
Со стороны иммунной системы бронхоспазм
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения),
нагрубание,
болезненность,
увеличение молочных желез,
кандидоз влагалища вагинит выделения из молочных желез,
увеличение выделений из влагалища
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах:
1) прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;
2) чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Срок годности - 2 года.
Показания
— контрацепция.
Противопоказания
Препарат Мидиана не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена.
— наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
— наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
— осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
— серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
— курение в возрасте старше 35 лет;
— печеночная недостаточность;
— цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза (сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, выраженная артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия);
— наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
— панкреатит, в т. ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия;
— тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе;
— выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность;
— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе;
— гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
— кровотечение из влагалища неясного генеза;
— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
— наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность или подозрение на нее;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту.
С осторожностью:
— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение в возрасте до 35 лет, ожирение);
— дислипопротеинемия;
— контролируемая артериальная гипертензия;
— мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
— неосложненные пороки клапанов сердца;
— наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
— заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
— наследственный ангионевротический отек;
— гипертриглицеридемия;
— заболевания печени;
— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т. ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма, послеродовый период).
Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
марка: Gedeon Richter
цена: 1749 руб
СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
заказать Мидиана №21х3 таблетки за 1749р онлайн
|
