| Фотосенс концентрат для раствора 2мг/мл 50мл №1 флакон

о товаре:
Фармакодинамика Препарат Фотосенс® является синтетическим фотосенсибилизатором второго поколения для фотодинамической терапии (ФДТ) и флюоресцентной диагностики (ФД) злокачественных опухолей. Деструкция опухолевых клеток при проведении фотодинамической терапии обусловлена рядом факторов: - прямое цитотоксическое воздействие; - нарушение кровоснабжения за счет повреждения эндотелия кровеносных сосудов опухолевой ткани; - цитокиновые реакции, обусловленные стимуляцией продукции фактора некроза опухоли, активацией макрофагов, лейкоцитов и лимфоцитов. Снижение уровня препарата в сыворотке крови в течение первых суток после внутривенного введения носит бифазный характер (более быстрое снижение в первые 6 ч и более медленное в течение последующих 18 ч). В развитии эффекта после проведения ФДТ с препаратом Фотосенс можно выделить 3 фазы: I фаза — характерная реакция на световое воздействие при ФДТ, проявляющаяся в виде отека и гиперемии зоны облучения различной выраженности; II фаза — ишемический некроз опухоли, который формируется на 2–7 сут после сеанса ФДТ; III фаза — отторжение некротических масс и эпителизация дефекта раны в течение 2–4 нед в зависимости от размеров опухоли. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - фотосенсибилизирующее. Концентрация Фотосенса в крови через 5 мин и 6 ч после введения в дозе 0,8 мг/кг составляет в среднем 5,9 и 1,9 мкг/мл, соответственно, а через 24 ч снижается до 0,6 мкг/мл. Значительное количество препарата в структурах опухоли (до 30% от максимальных значений) определяется в течение недели после внутривенного введения, что дает возможность проведения сеансов облучения в эти сроки с коррекцией дозы лазерного облучения. В здоровой коже подъем содержания Фотосенса с достижением максимальных значений регистрируется в течение первых суток после его внутривенного введения. Наиболее высокие концентрации препарата Фотосенс создаются в печени, в опухолевой ткани, лимфатических узлах, желудке, брюшине, жировой клетчатке, сердце, слизистых оболочках и коже. Концентрация препарата Фотосенсв опухоли достигает максимальных значений в течение первых 2–8 часов после его внутривенного введения (накопление препарата в опухолевых тканях превышает его содержание в окружающих здоровых тканях в среднем в 1,6–3,6 раза), что обусловливает максимальное повреждение опухоли при проведении фотодинамической терапии в этот период времени. Дальнейшее снижение уровней препарата происходит очень медленно и в следовых количествах (0,1 мкг/мл и менее) он обнаруживается вплоть до 14 нед после введения. Раствор темно-синего с зеленым оттенком цвета без запаха. Фотосенс при внутривенном введении избирательно накапливается в опухоли и при воздействии света с длиной волны 676 нм генерирует синглетный кислород и другие активные радикалы, оказывающие токсический эффект на опухолевые клетки. Данные морфологических исследований подтверждают, что через 24 ч после лазерного воздействия в опухоли четко определяются зоны повреждения, в которых наблюдаются явления аутолиза. Основная часть препарата Фотосенс выводится в первые 24 ч. Кумулятивная экскреция препарата с мочой за первые 48 ч составляет в среднем 11–14% от введенной дозы препарата. Однако незначительный уровень содержания Фотосенса в здоровой коже, не превышающий 10–14% от максимальных зарегистрированных значений, регистрируется на протяжении 1–2 мес после внутривенного введения препарата. Фотосенс применяют в качестве фотосенсибилизатора для ФДТ в сочетании с химиотерапией (с 5-фторурацилом) рака кожи и в сочетании с лазерной гипертермией рака кожи и метастазов рака молочной железы в кожу. В последующем регистрируется более быстрое выведение Фотосенса из здоровой кожи, чем из опухоли. Фармакокинетика Фотосенс при внутривенном введении достаточно быстро распределяется между кровью и тканями. Показания препарата Фотосенс Фотосенс применяют в качестве фотосенсибилизатора для проведения ФДТ по радикальной программе предрака и/или рака кожи, нижней губы, слизистой оболочки полости рта, языка, желудка, вульвы, шейки матки и гортани; для паллиативной фотодинамической терапии стенозирующего рака пищевода и желудка, внутрикожных метастазов рака молочной железы и меланомы, мезотелиомы и метастатического поражения плевры, сопровождающихся специфическим экссудативным плевритом, субретинальной неоваскулярной мембран. Фотосенс не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде с желчью и мочой. В течение 1–2 мес после введения Фотосенса при воздействии солнечного света возможны фототоксические реакции кожи. При проведении сеанса ФДТ возможны болевые ощущения различной степени выраженности (от чувства жжения до резких болей) в зоне облучения. Побочные действия Возможны аллергические реакции. Одновременно с проведением ФДТ возможно проведение флюоресцентной диагностики для уточнения границ опухолевого поражения или выявления скрытых опухолей и контроля за содержанием препарата в коже и оценки продолжительности периода кожной фототоксичности. Противопоказания повышенная чувствительность к фталоцианинам; почечная или печеночная недостаточность в стадии декомпенсации; беременность или лактация; порфирии; фотоаллергические реакции в анамнезе. Взаимодействие Имеются данные об отсутствии усиления токсических реакций при сочетанном применении препарата Фотосенс и полихимиотерапии с использованием цисплатина, фторурацила и фарморубицина, о повышении эффективности ФДТ при совместном введении препарата Фотосенс и аскорбиновой кислоты, а также при сочетанном применении ФДТ с Фотосенсом и полихимиотерапии с вышеуказанными химиопрепаратами. В редких случаях возможны кратковременное транзиторное повышение температуры тела и АД, а также герпетические высыпания в области губ. Болевые ощущения в зоне воздействия могут сохраняться от нескольких часов до 1 сут. Способ применения и дозы В/в капельно (30-минутная инфузия) в условиях полузатененного помещения в однократной дозе 0,05–0,8 мг/кг массы тела с предварительным разведением 0,9% раствором натрия хлорида 1:4 за 1–24 ч до лазерного облучения опухоли. Проведение ФД Флюоресцентно-диагностическое обследование больных проводится после введения Фотосенса перед началом ФДТ и в процессе последующего динамического наблюдения на любом типе аппаратуры, обеспечивающем возбуждение флюоресценции на длине волны 633 нм. Проведение ФДТ Облучение опухолей проводят сразу после окончания ФД с помощью световых источников, имеющих максимум излучения на длине волны 675±5 нм. Лазерное облучение подводится к опухоли с помощью гибкого моноволоконного световода. Плотность мощности излучения — 100–300 мВт/см2, плотность энергии — 50–300 Дж/см2. Облучение начинают через 2–24 ч после введения Фотосенса. При проведении пролонгированной фотодинамической терапии количество сеансов облучения может быть увеличено до 10 с интервалом 24 ч. Передозировка Значительное превышение дозы Фотосенса может привести к увеличению продолжительности периода повышенной чувствительности кожи к световому воздействию (более 2 мес), особенно у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек и печени, усилению выраженности реакции на световое воздействие в виде гиперемии и сильного отека открытых поверхностей кожи, а также развития дерматитов различной выраженности вплоть до формирования келлоидных рубцов. Особые указания Введение Фотосенса осуществляется только под наблюдением врача с последующим клиническим контролем состояния больного. В случае необходимости перед проведением лазерного облучения применяют анальгетики и седативные препараты. С целью защиты здоровой кожи, окружающей опухоль и глаз пациента при облучении используют специальные защитные экраны из плотной темной бумаги. В течение 4–6 недель после введения Фотосенса больной должен быть изолирован от яркого солнечного света. Допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света. Для профилактики и купирования токсических проявлений, связанных с кожной фоточувствительностью, рекомендуется, начиная с первых суток после введения Фотосенса использование на открытых участках кожи лица и рук солнцезащитных кремов. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения препарата Фотосенс В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

марка: НИОПИК ГНЦ

цена: 13715 руб

СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

заказать Фотосенс концентрат для раствора 2мг/мл 50мл №1 флакон за 13715р онлайн