|
о товаре:
Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. 94-96% флутамида и 92-94% альфа-гидроксифлутамида связываются с белками плазмы. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. T1/2 альфа-гидроксифлутамида - 6 ч (у пациентов пожилого возраста - 8ч). Режим дозирования
Таблетки принимают преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Внутрь, по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таблетки 3). После многократного приема флутамида внутрь по 250 мг 3 Css препарата и его активного метаболита в сыворотке крови достигается после четвертой дозы препарата. Показания к применению препарата ФЛУТАМИД САНДОЗ
— лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона;
— в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;
— у больных с хирургической кастрацией;
— лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения. Выводится преимущественно почками - 46%, через кишечник - 4.2% в течение 72 ч. Фармакологическое действие
Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона. Фармакокинетика
Флутамид при приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, подвергаясь биотрансформации в печени. ч. При применении препарата в монотерапии
Со стороны пищеварительной системы: менее часто - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени; редко - гепатит или желтуха (в т. В случае сочетанной терапии с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием препарата Флутамид Сандоз начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг-гормона. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу (ощущение тепла); редко - отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), повышение АД. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания. Метаболизируется с образованием основного биологически активного метаболита - альфа-гидроксилированного производного флутамида (2-оксифлутамид), достижение Cmax которого, составляет 2 ч и обнаруживается в течение 8 ч после приема препарата. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности печеночных трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом), анорексия, изжога, запор, диспепсия, боли в области эпигастрия. Побочное действие
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: наиболее часто - более 10 %, менее часто - от 1 до 10 %, редко - менее 1%. Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: очень часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы препарата); редко - боль в грудной клетке, кашель, затруднение дыхания, лимфатические отеки, новообразования грудной железы у мужчин (вторичные злокачественные опухоли), галакторея. Со стороны кожи: редко - зуд, опоясывающий лишай, изменение типа оволосения, экхимоз, прурит, реакции фотосенсибилизации, эритема, изъязвление, образование волдырей, токсический эпидермальный некроз, волчаночноподобный синдром. Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), тревога, депрессия. Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто - снижение либидо, импотенция; редко - подавление сперматогенеза; затрудненное мочеиспускание, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой. Дополнительно: редко - диспноэ, анорексия. При лечении в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
Побочные эффекты и их частота возникновения такие же, как при монотерапии флутамидом, только клинически более выражены. Возможно повышение в сыворотке крови концентрации мочевины и креатинина. Противопоказания к применению препарата ФЛУТАМИД САНДОЗ
— гиперчувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;
— детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);
— выраженная печеночная недостаточность. С осторожностью препарат следует назначать пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, почечной недостатчоностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метилаланиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин), с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Применение препарата ФЛУТАМИД САНДОЗ при беременности и кормлении грудью
Флутамид Сандоз не предназначен для применения у женщин. Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности. Применение у детей
Противопоказание:
— детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). Особые указания
Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови (1 раз/месяц в течение первых 4 месяцев и далее 1 раз/3 месяца). Необходимо прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении активности функциональных печеночных ферментов более, чем в 2-3 раза. Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы. Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы. Во время лечения препаратом Флутамид Сандоз необходимо использовать надежные методы контрацепции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка
Симптомы: при приеме в дозе 1500 мг/ в течение 36 недель наблюдается гинекомастия, напряженность в грудной железе, повышение активности АСТ. Лечение: промывание желудка. Специфического антидота не существует. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями. Гемодиализ неэффективен. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
марка: Sandoz
цена: 1310 руб
СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
заказать Флутамид Сандоз 250мг №84 таблетки за 1310р онлайн
|
