| Атрианс раствор для инфузий 5мг/мл 50мл №6 флаконы

о товаре:
  Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Общая оценка безопасности проводилась для 103 взрослых и 84 детей, включенных в контролируемые клинические исследования. таблицу). Наиболее частые нежелательные явления: утомляемость, желудочно-кишечные расстройства, нарушения кроветворения, расстройства дыхательной системы и повышение температуры тела. Показания: У пациентов c рефрактерными к химиотерапии или рецидивирующими заболеваниями: T-клеточный острый лимфобластный лейкоз; T-клеточная лимфобластная лимфома. Частота развития побочных реакций со стороны различных органов и систем организма: Очень часто: инфекции, включая сепсис, бактериемию, пневмонию, грибковые инфекции. Особые указания: Неларабин является активным цитостатиком. Применение препарата возможно только под контролем врача, имеющего опыт работы с цитостатиками. Зарегистрирован один случай развития у взрослого прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, подтвержденной биопсией Новообразования, доброкачественные и злокачественные, включая кисты и полипы (взрослые) Часто: синдром лизиса опухоли Со стороны метаболизма: Очень часто: гипокалиемия (дети) Часто: гипокалиемия (взрослые), гипокальциемия, гипомагниемия, гипогликемия (дети), анорексия (взрослые), увеличение концентрации креатинина в крови Со стороны крови, системы кроветворения и лимфатической системы: Очень часто: фебрильная нейтропения (взрослые), нейтропения, лейкопения (дети), тромбоцитопения, анемия Часто: фебрильная нейтропения (дети), лейкопения (взрослые) Со стороны ССС Часто: снижение АД (взрослые) Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: взрослые — одышка, кашель Часто: взрослые — плевральный выпот, свистящие хрипы Со стороны ЖКТ: Очень часто: взрослые — диарея, тошнота, рвота, запор Часто:взрослые — стоматит, боли в животе; дети — диарея, стоматит, тошнота, рвота, запор Со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень часто: увеличение активности печеночных трансаминаз (дети) Часто: гипербилирубинемия, взрослые — повышение концентрации АСТ Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень часто: взрослые — миалгия Часто: взрослые — мышечная слабость, боли в спине; артралгия, боли в конечностях; дети — артралгия, боли в конечностях Со стороны организма в целом: Очень часто: взрослые — отеки, периферические отеки, повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения Часто:взрослые — нарушение походки; дети — повышение температуры тела, боли, утомляемость, астения Со стороны органов зрения (взрослые): Часто: нечеткость зрения Со стороны нервной системы и психики: Очень часто: взрослые — головокружение, снижение чувствительности, парестезии, сонливость; периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль; дети — периферические неврологические нарушения (моторные и сенсорные), головная боль Часто: взрослые — спутанность сознания, амнезия, извращение вкуса, нарушение контроля равновесия тела, затуманенность зрения, судороги (включая конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический приступ), атаксия, тремор; дети — сонливость, снижение чувствительности, парестезии; судороги (включая конвульсии, эпилептический статус, большой эпилептический приступ), тремор, атаксия, спутанность сознания Очень редко: демиелинизация, восходящая периферическая нейропатия, сходная по проявлениям с синдромом Гийена-Барре (Guillain-Barre). Зарегистрирован один случай фатального эпилептического статуса у пациента детского возраста. Имеются отдельные сообщения о развитии фатальных оппортунистических инфекций. Фармакологическое действие: Атрианс оказывает противоопухолевое антиметаболическое, цитотоксическое дейтсвие. Побочные действия: Безопасность неларабина оценивалась для общей популяции пациентов, включенных в клинические исследования. Нейротоксичность дозозависима. К группе риска развития нейротоксических проявлений могут относиться пациенты, получающие или ранее получавшие химиотерапию интратекально или краниоспинальное облучение. Применение неларабина должно быть прекращено при первых признаках нейротоксичности второй степени тяжести и выше по критериям токсичности Национального института рака. Перечень нежелательных реакций, связанных с проявлением нейротоксичности, приведен в разделе «Побочные действия» настоящего описания. Возможно, что пациенты 65 лет и старше также относятся к группе повышенного риска по развитию нейротоксических эффектов препарата. Необходим строгий мониторинг состояния пациента из-за риска развития нейротоксических явлений. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (?1/100, <1/10); иногда (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи (см. Недостаточно данных о применении неларабина у пожилых пациентов (65 лет и старше). Нейротоксичность является дозолимитирующим фактором. Требуется постоянный мониторинг формулы крови, включая содержание тромбоцитов, из-за возможной гематологической токсичности препарата (см. также «Побочные действия»). Не рекомендуется иммунизация живыми вакцинами у пациентов со сниженным иммунным статусом из-за опасности развития инфекции. У пациентов с риском синдрома лизиса опухоли рекомендуется проведение в/в регидратации в соответствии с принятыми стандартами для предотвращения гиперурикемии. Следует рассмотреть необходимость одновременного назначения аллопуринола. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Женщинам и мужчинам во время терапии неларабином и как минимум в течение 3 мес после ее окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции. Неларабин оказывает генотоксическое действие на клетки млекопитающих. Поскольку неларабин вызывает сонливость, продолжающуюся в течение нескольких дней после инфузии, следует учитывать общее клиническое состояние пациента и возможное развитие нежелательных явлений при оценке способности к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующей быстроты реакции. Лекарственное взаимодействие: 30-минутная инфузия 30 мг/м2 флударабина за 4 ч до введения неларабина не влияла на фармакокинетику неларабина, ара-Г и ара-ГТФ. Неларабин и ара-Г не являются субстратами или ингибиторами гликопротеина-Р и не подавляют активность цитохромов P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4). Кроме того, связывание неларабина и ара-Г с белками плазмы крови человека является слабым (<25%) и не зависит от концентрации. Таким образом, этот механизм не может в достаточной мере обеспечивать возможные лекарственные взаимодействия. Пентостатин (дезоксикоформицин) является мощным ингибитором АДА. В исследованиях цитотоксичности in vitro было выявлено повышение концентрации неларабина, подавляющей рост клеток (IC50), пропорционально увеличению концентрации ингибиторов АДА. Изученные ингибиторы АДА не влияли на значение IC50 ара-Г. Согласно результатам исследований in vitro с использованием других ингибиторов АДА, эффективность неларабина может снижаться в присутствии пентостатина. Одновременное применение неларабина и ингибиторов АДА не рекомендуется. Передозировка: Не существует специфического антидота. Симптомы и признаки: предположительно передозировка препарата сопровождается симптомами тяжелой нейротоксичности, миелосупрессией и может иметь фатальные последствия. Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

марка: GlaxoSmithKline

цена: 84198 руб

СМОТРИТЕ: ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

заказать Атрианс раствор для инфузий 5мг/мл 50мл №6 флаконы за 84198р онлайн